Afgelopen november hebben we in het Alrijne ziekenhuis onze 200e patiënt kunnen includeren. Dit hebben we gevierd met een ACTION-1 studietaart met het operatieteam. Deze mijlpaal hadden we niet kunnen bereiken zonder hulp van alle betrokken chirurgen, anesthesisten, PA’s, verpleegkundig specialisten en research nurses van alle deelnemende centra. Hartelijk bedankt!
Zoals bij elke grote (inter)nationale studie met patiënten, wordt na een aantal proefpersonen een tussentijdse evaluatie uitgevoerd om te kijken of de studie door mag gaan. Die evaluatie wordt uitgevoerd door een DSMB, een Data Safety Monitoring Board. Een aantal ter zake kundige mensen, met verstand van statistiek, voeren die evaluatie uit. Zij kijken vooral naar de veiligheid voor de patiënten. Ook bepalen zij aan de hand van de eerste resultaten of de ene methode niet veel en veel beter is dan de andere. Dat komt bijna nooit voor. De resultaten van die evaluatie zijn geheim, maar de onderzoeksgroep hoort wel of het onderzoek veilig is en mag doorgaan.
Voor ACTION-1 was de evaluatie positief, de patientveiligheid is goed gewaarborgd. De evaluatie was gedaan na de eerste 100 patiënten van de in totaal 750 patiënten. De studie mag dus door!
In de ACTION-1 studie onderzoeken vaatchirurgen of een andere manier van doseren van bloedverdunners bij operaties aan de aorta leidt tot minder complicaties bij patiënten. Deze studie is opgezet vanuit het Dijklander Ziekenhuis en wordt uitgevoerd in bijna alle grote Nederlandse vaatcentra en in Duitsland. Dit in nauwe samenwerking met het Amsterdam UMC.
Dank aan alle betrokkenen in de Nederlandse ziekenhuizen, ZonMw en Medtronic. De inclusies gaan weer beter nu corona iets minder invloed heeft in de ziekenhuizen. Ga door met includeren en op naar de 750! Zie ook: www.action-1.nl.
Dinsdag 7 december werden wij warm verwelkomd door professor Sebastian Debus en zijn team voor een meerdaags bezoek aan het UKE Hamburg University Vascular Center. Wij zijn trots dat een van de grootste centra voor aortachirurgie in Europa mee gaat doen aan de ACTION-1 studie van het DLZ en het Amsterdam UMC. Indrukwekkend om een rondleiding te krijgen langs alle faciliteiten van zeer hoge kwaliteit. We kijken uit naar het includeren van de eerste patiënten. Daarbij ook veel dank aan Meral Ayhan en ‘Prüfarzt’ Karolina Malik.
Op maandag 13 september hebben wij in ons eigen Dijklander Ziekenhuis in Hoorn de 100ste patiënt kunnen includeren. De inclusie werd feestelijk ingeluid met taart met bijpassende bedrukking en met champagne achteraf, samen met het betrokken operatieteam en andere collega’s. Graag willen wij alle betrokken chirurgen, anesthesisten, PA’s, verpleegkundig specialisten en research nurses van alle deelnemende centra bedanken voor het bereiken voor hun bijdrage aan het bereiken van deze eerste mijlpaal. Op naar de 750 inclusies!
Bron: ZonMw Nieuws
Samen met vele vaatchirurgen verspreid door het land, werkt het ACTION-1 studieteam hard om het onderzoek in alle andere ziekenhuizen ook zo spoedig mogelijk op te starten.
De ACTION-1 studie is een (internationaal) onderzoek naar bloedverdunners (heparine) tijdens een open buikslagader operatie (aneurysma aortae abdominalis, AAA). Het is een unieke studie waarin voor het eerst ter wereld op grondige wijze de beste manier van bloedverdunning bij vaatoperaties zal worden onderzocht in meer dan 20 ziekenhuizen in Nederland, Duitsland en Denemarken. De optimale dosering van heparine om schadelijke bloedstolsels te voorkomen, is niet bekend. In de meeste gevallen wordt standaard één keer 5000 eenheden gegeven. De werking van heparine kan gemeten worden met een simpele test, die meet in welke mate het bloed stolt. Dit heet de Activated Clotting Time, oftewel ACT. Tot nu toe gebeurt dit niet standaard bij open buikslagader operaties. In de ACTION-1 studie wordt onderzocht wat de optimale dosering van heparine is, om te zorgen dat meer inzicht verkregen wordt in de werking van heparine, zodat de patiënt zo min mogelijk kans heeft op ernstige complicaties.
Recent is een informatiefilmpje over de ACTION-1 studie gelanceerd waarin het onderzoek voor arts en patiënt helder uitgelegd wordt. Dit filmpje, en meer informatie over de studie, kunt u vinden op www.action-1.nl.
Het onderzoek is gefinancierd in de Grote Trials ronde binnen het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen.
Projectnummer: 848043004
Heparine vermindert de vorming van stolsels in het bloed. Het wordt gebruikt tijdens ingrepen aan slagaders om complicaties, zoals een hartinfarct of afsluiting van een been, te voorkomen. Heparine kan echter ook leiden tot meer bloedverlies. De optimale dosering van heparine is niet bekend. In de meeste gevallen wordt standaard een eenmalige dosis van 5.000 eenheden gegeven. Het effect van heparine kan gemeten worden met de Activated Clotting Time (ACT).
De ACTION-1 trial wordt gedaan om de optimale dosering van heparine te bepalen door middel van een internationale, gerandomiseerde studie bij patiënten die een open operatie aan de grote lichaamsslagader (aneurysma van de abdominale aorta) ondergaan. Patiënten krijgen de standaard dosering van 5.000 eenheden of een dosering gebaseerd op de gemeten ACT.
Met deze studie wordt onderzocht of het doseren van heparine op geleide van de ACT minder complicaties geeft voor de patiënt.
ZonMW Projectnummer: 848043004
Zie de website van ZonMW voor de volledige projectomschrijving
Grote onderzoeksbeurs toegekend voor vaatchirurgisch onderzoek
De afdeling chirurgie van het Dijklander Ziekenhuis heeft 1,6 miljoen euro subsidie ontvangen om onderzoek te doen naar het verbeteren van vaatchirurgie. Onderzocht wordt of een andere manier van doseren van bloedverdunners bij operaties aan de aorta leidt tot minder complicaties bij patiënten. Meer dan twintig ziekenhuizen in Nederland, Duitsland en Denemarken doen mee aan het vijf jaar durende onderzoek. Het is bijzonder dat een regionaal ziekenhuis zo’n subsidie ontvangt, omdat dit soort onderzoeken vaak in academische ziekenhuizen worden gedaan.
Bij alle behandelingen van aandoeningen aan de slagaders, zoals dotteren of bypass, krijgt de patiënt het antistollingsmedicijn heparine toegediend. Dit medicijn wordt gebruikt om complicaties, zoals een hartinfarct of afsluiting van een been, te voorkomen. Heparine kan echter ook leiden tot meer bloedverlies, waardoor weer andere complicaties kunnen ontstaan.
De optimale dosering van heparine is niet bekend. In de meeste gevallen wordt standaard één keer 5000 eenheden gegeven. De werking van heparine kan gemeten worden met een simpele test, die meet in welke mate het bloed stolt. Dit heet de Activated Clotting Time, oftewel ACT. Tot nu toe gebeurt dit niet standaard bij slagaderingrepen. In de studie, die deze maand start, wordt onderzocht wat de optimale dosering van heparine is. Patiënten krijgen dan ofwel de standaarddosering, of een dosering die bepaald wordt aan de hand van de ACT. De verwachting is dat deze studie meer inzicht geeft in de optimale doseringen van heparine, zodat de patiënt zo min mogelijk kans heeft op complicaties.
Samenwerking
Het project wordt geleid door Arno Wiersema, vaatchirurg in het Dijklander Ziekenhuis. Hij doet al meer dan acht jaar onderzoek naar bloedverdunning bij vaatoperaties. Samen met hoofdonderzoeker Vincent Jongkind, die ook vaatchirurg is in het Dijklander Ziekenhuis, is het onderzoek de afgelopen jaren uitgebreid. Dit nieuwe onderzoek is tot stand gekomen met medewerking en steun van het Amsterdam UMC, ziekenhuisorganisatie Isala, de Nederlandse Vereniging voor Vaatchirurgie, de Nederlandse Vereniging voor Heelkunde, De Federatie Medisch Specialisten en Harteraad, de patiëntenvereniging voor vaatpatiënten.
Continu verbeteren
“Wij willen de kwaliteit van zorg voor onze patiënten continu verbeteren en we zijn heel blij dat we hier met deze subsidie erkenning voor gekregen hebben,” zegt bestuursvoorzitter Arno Timmermans van het Dijklander Ziekenhuis. “Dankzij opleidingen en wetenschappelijk onderzoek stimuleren we de kwaliteit van zorg.” Ook Wiersema is blij met de toekenning van de subsidie. “Mede omdat het onderzoek zo breed gedragen wordt door alle betrokken partijen, is dit een goed voorbeeld van Nederlands onderzoek dat de patiëntveiligheid kan verbeteren. De resultaten van dit onderzoek kunnen direct wereldwijd worden toegepast bij operaties aan de slagaders.”
Goed gebruik van geneesmiddelen
De subsidie is toegekend door ZonMw in het kader van onderzoeksprogramma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG). ZonMw is een Nederlandse organisatie voor gezondheidsonderzoek en zorginnovatie. ZonMw financiert gezondheidsonderzoek en stimuleert het gebruik van de ontwikkelde kennis om daarmee de zorg en gezondheid te verbeteren. Het doel van het programma GGG is het effectiever, veiliger en doelmatiger inzetten van bestaande geneesmiddelen. De subsidie is toegekend onder projectnummer 848043004.
Meer informatie:
