*|MC:SUBJECT|*

    Bekijk de nieuwsbrief online
    ACTION-1 | Nieuwsbrief mei 2021


    ACTION-1-studie


    Nieuwsbrief mei 2021


    Allereest hopen wij van harte dat eenieder van jullie gezond is en dat de drukte rondom COVID-19 bij jullie in het ziekenhuis enigszins te overzien is.

    Ondanks dat met regelmaat operaties verplaatst worden en er soms een tekort is aan IC-bedden, zijn in totaal al 65 geïncludeerde ACTION-1-patiënten geopereerd! Ook zijn er sinds de laatste nieuwsbrief weer drie centra gestart met het includeren van patiënten: UMCG, LUMC en Zorggroep Twente. Ook het Amphia Ziekenhuis zal naar verwachting snel mogen starten.

    Lees in deze nieuwsbrief meer over alle ontwikkelingen.

    Met vriendelijke groeten, Arno Wiersma, Vincent Jongkind en Liliane Roosendaal

    Nieuws

    65 patiënten geïncludeerd

    Dankzij de goede samenwerking met vaatchirurgen en research nurses door het hele land, loopt de ACTION-1-studie momenteel in 18 verschillende ziekenhuizen:

    • Dijklander Ziekenhuis (Hoorn): 18 inclusies 
    • Amsterdam UMC locatie VUmc (Amsterdam):  8 inclusies
    • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis (Tilburg): 7 inclusies
    • Medisch Spectrum Twente (Enschede): 7 inclusies
    • St. Antonius Ziekenhuis (Nieuwegein): 6 inclusies
    • UMCG (Groningen): 4 inclusies
    • Alrijne Ziekenhuis (Leiderdorp): 2 inclusies
    • Maasstad Ziekenhuis (Rotterdam): 2 inclusies
    • Rijnstate Ziekenhuis (Arnhem):  2 inclusies
    • Slingeland Ziekenhuis (Doetinchem): 2 inclusies
    • Amsterdam UMC locatie AMC (Amsterdam): 2 inclusies
    • LUMC (Leiden): 2 inclusies
    • Groene Hart Ziekenhuis (Gouda): 1 inclusie
    • Isala Ziekenhuis (Zwolle): 1 inclusie
    • Gelre Ziekenhuis (Apeldoorn): 1 inclusie
    • Haaglanden Medisch Centrum (Den Haag)
    • Catharina Ziekenhuis (Eindhoven)
    • Zorggroep Twente (Almelo)
    Daarnaast zullen ook onderstaande ziekenhuizen op korte termijn starten met de studie:
    • Amphia Ziekenhuis (Breda)
    • Hamburg Heart Center (Hamburg)

    Duitse METc keurt start Hamburg goed

    Nog meer goed nieuws: goedkeuring is verkregen van de Duitse METc om te starten in het Hamburg Heart Center! Om daadwerkelijk te mogen starten in Duitsland, moet nog goedkeuring verkregen worden van de Duitse bevoegde instantie (BfArM), maar de eerste stap is in ieder geval gezet.

    Amendement wordt ingediend

    In Nederland zal binnenkort een amendement van het studieprotocol ingediend gaan worden. Zodra de wijzigingen door de Nederlandse METc geaccepteerd zijn, zullen jullie een overzicht van de wijzigingen en de bijbehorende documenten ontvangen.

    In- en exlusiecriteria

    Het gaat goed, maar om de studie te kunnen voltooien, hebben we 750 patiënten nodig. Hiervoor hebben we ieders hulp nodig bij het benaderen en includeren van patiënten.

    Als opfrisser onderstaand de in- en exclusiecriteria waaraan een patiënt moet voldoen.

    Inclusiecriteria

    • In staat om de lokale taal te spreken en te lezen.
    • Patiënten ouder dan 18 jaar
    • Gepland voor electieve, open hersteloperatie van een iliacaal of abdominaal aorta-aneurysma distaal van de AMS.
    • Implantatie van een buis of bifurcatie prothese.
    • Transabdominale of retroperitoneale chirurgische benadering van het aneurysma.
    • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
    Exclusiecriteria
    • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
    • Eerdere endovasculaire interventie van de abdominale aorta (eerdere operaties van- andere delen van de aorta of iliacale arteriën zijn geen exclusie criteria).
    • Voorgeschiedenis van stollingsstoornissen, heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT), allergie voor heparine of trombocytpathologie.
    • Verminderde nierfunctie met eGFR van minder dan 30 ml/min.
    • Acute interventies.
    •  Hybride interventies.
    • Bindweefsel aandoeningen.
    • Dubbele anti-bloedplaatjes therapie die niet tijdelijk gestopt kan worden.
    • Levensverwachting korter dan 2 jaar.
    • Ontstoken, mycotische of geïnfecteerde aneurysmata.
    • Allergie voor protamine of viseiwit.
    Verdere informatie over de ACTION-1 studie is te vinden op de website.

    Bedankt!

    Wederom danken wij alle chirurgen, PA’s, verpleegkundig specialisten en researchnurses voor het enthousiasme, de betrokkenheid en de inzet voor de ACTION-1 studie! 

    Dit onderzoek is gesubsidieerd door ZonMw, projectnummer: 848043004