Die internationale ACTION-1-Studie zur optimalen Dosierung des Antikoagulans Heparin bei
Aortenoperationen hat vorzeitig aufgehört, neue Patienten aufzunehmen. Die Studie
untersuchte, ob eine andere Methode der Heparindosierung zu weniger Komplikationen bei
Patienten führen könnte. Eine Zwischenauswertung hat gezeigt, dass die vom Dijklander
Krankenhaus initiierte Studie ihre Ziele nicht mehr erreichen kann.
Die optimale Dosierung von Heparin ist unbekannt. In den meisten Fällen wird einmalig eine
Standarddosis von 5000 Einheiten verabreicht. Die Wirksamkeit von Heparin kann mit einem
einfachen Test gemessen werden, der das Ausmaß der Blutgerinnung beurteilt. Dies wird als
aktivierte Gerinnungszeit (oder ACT) bezeichnet. Bisher wird dieser Test nicht standardmäßig
bei Arterienoperationen ausgeführt, wohl aber bei allen Herzoperationen. Die Studie
untersuchte, was die optimale Dosierung von Heparin ist. Die Patienten erhielten entweder
die Standarddosis oder eine durch die ACT bestimmte Dosierung. Es wurde erwartet, dass
diese Studie mehr Einblick in die optimalen Dosierungen von Heparin geben würde, um das
Risiko von Komplikationen für Patienten zu minimieren.
Vor Beginn der offiziellen ACTION-1-Studie wurde eine Pilotstudie mit 54 Patienten
durchgeführt. Während dieser Pilotstudie starb kein Patient, und es schien, dass Patienten,
die die optimale Heparindosierung erhielten, die durch den ACT bestimmt wurde, weniger
Komplikationen hatten. Es wurde erwartet, dass die eigentliche Studie diesen Befund
bestätigen würde.
Eine Zwischenauswertung der endgültigen ACTION-1-Studie hat jedoch nun gezeigt, dass die
Gruppe der Patienten, deren Dosierung durch die ACT bestimmt wurde, nicht mehr
Blutungskomplikationen hatte als die Gruppe, die die Standarddosis erhielt, aber in dieser
Gruppe gab es mehr Todesfälle. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die erhöhte
Sterblichkeit auf die verabreichte Menge Heparin zurückzuführen ist, wird diese Studie nicht
in der Lage sein zu schlussfolgern, ob es besser ist, die Dosierung auf Basis der ACT zu
bestimmen. Daher hat die Studie vorzeitig aufgehört, neue Patienten aufzunehmen.
Start ACTION-1 study in Germany
On the 7th of December we received a very warm welcome by Professor Sebastian Debus and his team at the UKE Hamburg University Vascular Center. We are proud that one of the largest aortic centers of Europe is joining the ACTION-1 study from DLZ and Amsterdam UMC. It was impressive to receive a tour around all facilities, amazing high standards. We are looking forward to include the first patients. Thanks to Meral Ayhan and ‘Prüfarzt’ Karolina Malik as well.
100th patient included
On Monday the 13th of september we were able to include the 100th patient in our own Dijklander hospital. We celebrated the inclusion with a cake with ACTION-1 logo and champagne afterwards, together with the operation team and our other colleagues. We would like to thank all surgeons, anesthesiologists, PA’s and research nurses of all participating centers for their vital contribution to reaching this first milestone. On to the 750th!